甲状腺球蛋白放免试剂盒操作说明书
TG（HY-10007） RIA KIT
甲状腺球蛋白（Thyroglobulin,TG）是一种分子量为66万的四聚体水溶性糖蛋白，测定人血清中TG的含量对桥本氏病、甲状腺肿物待查、甲亢、尤其对分化型甲癌复发远处转移有重要诊断意义。1、分化型甲癌患者TG一般有明显升高。尤其可作为滤泡的特异诊断，亦可做为转移及复发的监测指标，在突眼性甲状腺肿血清TG值也有明显升高；2、甲亢患者血清TG有不同程度的增高，可作为甲亢复发的敏感指标；3、亚急性甲状腺炎患者70%是明显升高，（<400ng/ml）水杨酸治疗症亚甲炎患者，初期有所下降。强的松治疗重症亚甲炎患者，可使TG快速下降，同时T3、T4恢复正常；4、糖尿病患者，TG水平明显高于健康对照组，并且其变化仅与血清TSH相关。可以推测，TG水平增高，反映了潜在亚临床型原发性甲状腺功能低下；5、一般正常新生儿TG水平较成年人高；6、对甲状腺的损伤如放射性核扫描和穿刺等也可使血清TG升高；7、注射TSH或TRH（一过性），慢性刺激，如缺碘、地方性腺肿TG水平也可升高。本测定盒用于测定人血清中TG含量，采用放射免疫分析技术，操作简便快速，1.5小时出结果，灵敏特异，血清用量小，药盒质量稳定，测定结果有良好的重复性。
标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-25℃保存。
药盒组成：
1、 TG标记一瓶(红色)。
2、 TG抗体一瓶（蓝色）。
3、 分离剂（第二抗体）一瓶。
4、 TG标准品六瓶：0、10、25、60、150、400ng/ml。
测定方法：
操作表 （ 单位: ul）
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管 别 |
标准品 |
样品 |
抗体 |
蒸馏水 |
125I-TG |
混匀，37℃温育1小时，任取三管测总T（CPM） |
分离剂 |
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NSB管 |
100（S0） |
-- |
-- |
100 |
100 |
1000 |
|
S0管 |
100 |
-- |
100 |
-- |
100 |
1000 |
|
S1-S末管 |
100 |
-- |
100 |
-- |
100 |
1000 |
|
样品管 |
-- |
100 |
100 |
-- |
100 |
1000 |
混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
数据处理：
1、计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2、计算、绘图法：
计算各管的百分结合率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。
（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。
（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在半对数坐标纸上绘制Bi/B0~logX标准曲线图或在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常参考值：
各实验室应建立自己的正常值，下列正常参考值仅供参考：
TG（X±SD）：（15.85±4.4）ng/mL 超过25 ng/ml者为升高。
技术特性：
1、 曲线范围：10～400 ng/mL
2、灵敏度： < 1 ng/mL
3、特异性：TG抗体与T3、T4交叉反应合格，与rT3无交叉反应。
4、精密度：批内CVw<10%，批间CVb<15%
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据：
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指标 |
B/T（%） |
Bi/B0(%) |
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项目 |
NSB |
S0 |
S1 |
S末 |
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参数 |
≤5 |
≥50 |
85 |
8 |
生产日期：2006/11/26
有效日期：2006/12/31
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