癌胚抗原CEA免疫放射分析药盒操作说明书
HY-10012 （包被试管法）
一、 测定原理
本测定盒采用免疫放射法（IRMA）。固相试管上包有一种CEA抗体。在反应体系中与标准品或血清样品中的CEA形成一种抗原——抗体结合物。125I标记在另仪CEA的单克隆抗体上，它与抗原的另一个结合位点结合，从而在试管上形成抗体A——抗原——抗体B——125I的结合物，试管经洗涤后，上面的放射性随样品或标准品中CEA浓度的增加而增加，根据标准品的浓度相应试管上的放射性，可绘出标准曲线，血清样品中CEA含量可根据其放射性从标准曲张上查出。
该方法操作简单，不用离心，方法的灵敏度比放射免疫法高10倍以上。
二、 试剂盒组成：
1、标准品6瓶：血清配置。浓度分别为：0、2.5、10、40、120、250 ng/ml，不必稀释直接使用。
2、试管：50或100人份管（包有CEA单克隆抗体）.
3、125I标记物：11 ml ,2瓶，直接用。
以上试剂2-8℃保存有效期一个月。
三、 操作步骤：
取包被管若干，并分别编号，然后按下列加样。
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S0 |
S1-S7 |
样本 |
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零标准 |
50 |
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标准品 |
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50 |
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血清样本 |
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50 |
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125I标记物 |
200 |
200 |
200 |
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摇匀，37℃ 2小时 |
吸弃溶液，蒸馏水洗3——4次，每次每管不少于3ml ,测各管计数。
四、 数据处理
将标准及血清样本管的计数率减去仪器本底计数率，以标准管计数为纵坐标，CEA标准浓度为横坐标，在正常坐标纸上绘制标准曲线，根据样本管计数率从标准曲线上查出。
五、 主要技术参数
最小可测限：＜0.2 ng/ml
批内变异： ＜10%
批间变异： ＜15%
正常值上限：＜5 ng/ml
生产日期：
有效日期：
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