CA19-9免疫放射分析（IRMA）试剂盒说明书
CA19-9（HY-10021 ）IRMA KIT
CA19-9抗原是一种低聚糖类肿瘤相关抗原，分子量大于500000，其单克隆抗体是1979年Koprowski等用人的结肠癌细胞株经杂交瘤技术而获得，现证CA19-9抗原决定簇是唾液酸化乳-N-岩藻戊糖，生化特征与Lewis血型抗原有关，它存在于胃肠或胰腺癌患者的组织内，被这些患者循环中高分子量粘液所表达。本试剂盒是引进瑞典生产的单克隆抗体，用IRMA法测定血清中CA19-9抗原的水平。该试剂盒对于胰腺、胃、结直肠癌等消化系统肿瘤的诊断和监测有较大的参考价值。
试剂组成：
1、标准品：S0~S6 0.5ml/瓶 浓度为0、10、20、40、80、150U/ml ；
2、质控品 2瓶 溶液
3、标记1瓶 10ml（50T） 20ml（100T）；
4、包被珠 1盒 200粒（200T）
5、保温液 2瓶10ml（100T） 溶液；
6、浓缩洗涤液（PBST）1瓶 溶液，使用时用蒸馏水稀释20倍。
操作步骤：取适当试管编号，按下表操作：
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试 剂 S0~S4 质 控 样 品
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标准品 50 —— ——
质控品 —— 50 ——
样 品 —— —— 50
保温液 150 150 150
包被珠 1粒 1粒 1粒
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充分混匀，室温 4小时。
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洗涤：每次用约1ml的20倍PBST洗珠两次，最后一
次一定要吸干！
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标记抗体 200 200 200
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充分混匀，4℃ 过夜
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洗涤：每次用约1ml的20倍PBST洗珠两次，最后一
次一定要吸干！
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测量：将反应珠在吸水纸上吸干水分，转入下干净测量
管中，测量各珠的CPM值
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结果判定：1、如伽玛计数品有数据处理装置，可自行处理。
2、以CPM对抗原浓度做出标准曲线，根据标准曲线查出样品的浓度值。
3、如样品血清浓度大于150 U/ml，应用保温液或生理盐水稀释后再测定。
正常参考值：<30 U/ml
6 FVBF B
注意事项：1、 所有试剂及样品在使用前应先恢复至室温。
2、 样品血清可在4℃保存2天或在-20℃贮存2个月，应避免反复冻融。
4、洗涤液中如有晶体析出，请于37℃加热溶解后再使用。
3、 应选择适当直径的试管，使反应液必须浸没珠子。
参考文献：
1、尹伯元等编著：标记免疫学 北京原子能出版社，1998. 260
2、孙士其等 肿瘤标记物CA50和CA19-9 IRMA在原发性肝癌诊断中的应用 放射免疫
学杂志，1993：2；101。
生产日期：2007-6-26
有效日期：2007-7-30
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