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您的位置:首页 >> 产品介绍 >> 碘[125I]-糖类抗原242磁性微粒子 CA242
 
 
[125I]-糖类抗原242CA242)磁性微粒子
免疫放射分析药盒说明书
                                     CA242(HY-10018)  IRMA  KIT
 
一、           测定原理及临床意义
      本药盒是引进国外先进技术及高质量原材料组装而成的,采用免疫放射分析原理,利用125I和荧光素分别标记两株单克隆抗体在液相中与CA242抗原进行夹心反应,然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂,进行沉淀分离,沉淀的放射性计数越高,表明样品中的CA242含量越高。此法具有操作简便、快速,检测量范围宽,特异性高等优点。
CA242是一种粘蛋白类型的糖蛋白,在健康人和良性疾病人的血清中的含量很低,当消化道发生恶性肿瘤时,血清中CA242出现升高,因此CA242较其它肿瘤标记物具有较高的特异性,在良性疾病中假阳性率很低。本药盒主要用于胰腺癌、结直肠癌的诊断与监测,对肺癌、乳腺癌等也有一定的阳性检出率,该药盒对于恶性肿瘤治疗后的疗效判断、追踪观察等临床检测,也具有重要意义。
二、           试剂组成
1、标准品:6瓶(液体)浓度为0、10、30、100、300、600U/ml
2、标记物:1瓶(红色液体)用前摇匀
1、 磁性分离剂:1瓶(悬浮液)
2、 洗涤液:1瓶,使用时用蒸馏水稀释20倍
三、           操作方法
1、标本的采集和处理:待检者需空腹,静脉取血即可;
2、取适当试管编号,按下表操作:
                         加样测定程序表                单位:ul                 
             —————————————————————————————
                  试   剂           S0~S5                 样  品                        
             —————————————————————————————
                  标准品              50                    ——
                  样  品            ——                    50
                  标记物             50                     50
             —————————————————————————————
                          充分混匀,37℃   水浴30分钟
             —————————————————————————————
                磁性分离剂           100                   100
             —————————————————————————————
混匀,室温放置5分钟,将各管插入磁性分离器上,放置2分钟,
倾倒上清,倒放在吸水纸上吸干,再将分离器复位(切勿拔出试管)
             —————————————————————————————
                稀释洗涤液           500                   500
             —————————————————————————————
从磁性分离器上取下试管架,混匀,再将试管架放回磁性分离器,
扣紧,放置2分钟后,再倾倒上清,分离器倒放在吸水纸上吸干后,再
将分离器复位(切勿拔出试管)
             —————————————————————————————
                稀释洗涤液           500                   500
             —————————————————————————————
从磁性分离器上取下试管架,混匀,再将试管架放回磁性分离器,
扣紧,放置2分钟后,再倾倒上清,分离器倒放在吸水纸上5分钟,吸
干后,取出试管,测各管放射性计数(CPM)。
 
四、数据处理
1、所有CPM值均需先减去S0的CPM值后再参加运算。
2、计数器上的免疫放射程序,进行以下参数设置:
  (1)S0, S1~S5 U(样品)等管号;
  (2)结合率方式选择B;
  (3)曲线拟合方式选择:四参数处理模式
  (4)标准品浓度的设置及输入;
  (5)测定时间设置:60秒
 
五、正常参考值
各实验室应建立自己的正常值,下列正常值仅供参考:正常值范围:<25U/ml
 
六、质量参数
1、灵敏度:<5U/ml
2、精密度:批内:CV<5   批间:<10
3、 标记物总放射性活度:50T 148kBq/瓶,100T 296kBq/瓶
 
七、注意事项:
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”,使用过程中产生的放射性废物应
按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混匀后使用。
3、各试剂临用时先恢复至室温,必须摇匀后使用。
4、样品2~8℃保存1天,-20℃保存30天,应避免反复冻融。
4、 磁性分离剂在2~8℃保存,切勿冻存。用时轻轻摇匀,不能使用磁力搅拌器。
5、 洗涤液中如有晶体析出,请于37℃加热溶解后再使用。
 
八、参考文献
1、陈智周等:中华核医学杂志  11:241,1991
2、陈智周等:标记免疫分析与临床  第一期限P18  1992(原子能出版社)
3、Nilsson,O.et  al:Br.J.Cancer 65:215,1992
 
 
生产日期:
 
有效日期:
 
 
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