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          人血清促黄体生成激素放免药盒说明书
                                  LHHY-10025T RIA  KIT
 
       本测定盒采用高特异性抗体,以先进的PR法测定人血清中促黄体生成激素(Luteinizing Hormone,LH)的含量。该测定盒敏感度高,具有灵敏、准确等特点。LH和FSH都是垂体前叶产生的,由两条多肽链(即а和β亚单位)经非共价键结合的糖蛋白。LH和FSH都是呈脉冲式分泌,故有较明显的日内和日间变异。女性月经中期的LH高峰促成排卵,男性LH主要刺激Legdig细胞产生睾丸酮,又协同FSH促进精子成熟。与FSH同时测定,是研究和判断下丘脑 — 垂体 — 性腺轴功能的常规检查方法。LH的测定在预测排卵时间上具有特殊重要意义,它还可用于绝经期检查,不孕症诊断和内分泌治疗的监测等。
标本的收集:取静脉血2ml于试管中,凝固分离血清,-20℃保存二个月
    药盒组成:
1. LH标记溶液一瓶;   
2. LH抗体溶液一瓶;
3. 分离剂(第二抗体)一瓶。
4. LH标准品七瓶:0、5、10、20、40、100、200mIU/ml。
5. 质控血清    溶液    2瓶
 
    测定方法:
                        LH    RIA  操作程序(单位:ul)
             ————————————————————————————
               试   剂      T     NSB      S0      S1~S6    样  品
             ————————————————————————————
               零 标 准   ——    200      200      ——     —— 
               标 准 品   ——    ——     ——     200      ——
               标    本   ——    ——     ——     ——      200
               蒸 馏 水   200     ——     ——     ——     ——
               抗    体   ——    ——     200      200       200  
             ————————————————————————————    
              混匀,37℃水浴30分钟
              ————————————————————————————  
               125I-LH     200     200     200      200       200                                   —             ———————————————————————————                   
                       充分混匀,室温(20-25℃)放置90分钟
              ————————————————————————————
               分 离 剂   ——     500     500      500      500
             ————————————————————————————
             混匀,4℃ 3500 转/分 离心 25 分钟,去上清,测定各管沉淀cpm值。
 
 
 
 
 
结果计算:
     以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测物结合百分率,
在半对数座标纸上绘制标准曲线,并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。
注意事项:
      1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”,使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。
      2、本药盒贮存于2-8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混合均匀后使用。
      3、各试剂必须摇匀后使用,使用前应平衡到室温(15~28℃)。
4、离心后吸弃上清液时注意不要损失沉淀。
  5、严重溶血和脂血标本不能使,样品2-8℃保存不得超过48小时,否则应该-20℃保存,使用前,样本须恢复到室温,并轻轻混匀,避免反复冻融。
6、由于血清中LH呈脉冲式分泌,浓度变化较大,仅用一次测定值解释结果,要慎重。雌激素、某些药物、生物制剂治疗,以及妊娠时HCG增高都能影响LH的测定。
 
技术指标:
1、灵敏度:最低检出值 < 2.0 mIU/ml。
2、回收率:90-105%。
3、精密度:批内CV2.0%-2.4%, 批间CV 4.2%-7.5% 。
4、特异性:本抗血清与TSH、hCG、FSH交叉反应率分别为<0.04%、0.02%、<0.12% .
 
    正常参考值:
        男性:5~28 mIu/ml;
        女性:青春期前(10岁以前):5~10 mIu/ml;
              成    人(20~45岁):4.2~124.8 mIu/ml;
              绝经期后(45岁以后):41~210 mIu/ml;
              月经周期中:滤 泡 期  2~30 mIu/ml;
                              排卵高峰40~200 mIu/ml;
                              黄 体 期:0~20 mIu/ml
 
   本月药盒参考数据:
           —————————————————————————————————————
                  T     NSB     S0            S1     S2      S3      S    S5     S6     
           —————————————————————————————————————
            CPM
           —————————————————————————————————————
                    N/T%      B0/T%      B/ B0 %
           —————————————————————————————————————
      生产日期:
      有效日期:
   
 
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