血清孕酮放免测定盒操作说明书
P（HY-10028） RIA KIT
孕酮（Progesterne P）是一种重要性激素，不仅在月经周期的调节中起重要作用，也是维持妊娠所必须的重要激素之一，人体内真正的孕激素是孕酮（P），一般来说，孕激素往往是在雌激素作用的基础上产生效用的。P是由卵巢分泌的，在卵巢内主要由黄体产生，在妊娠期P主要来源于胎盘，其量可达黄体期水平的10~20倍。在男性中，P的主要来源雄激素生成过程的中间产物。因此，临床上测定血清孕酮的含量，对于妇女卵巢排卵功能，妊娠妇女胎盘功能以及某内分泌疾病的诊断都有极为重要的意义。
标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。
药盒组成：
1、标准 溶液 7瓶，浓度为0、0.1、0.5、2.0、10、30、150 ng/ml
2、抗体： 溶液 1瓶（蓝色）
3、标记： 溶液 1瓶（红色）
4、分离剂（第二抗体）1瓶
5、质控血清 溶液 2瓶
操作步骤：
PROG RIA 操作步骤 体积单位：μl
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试 剂 T NSB S0 S1-S6 样 品
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蒸 馏 水 —— 200 —— —— ——
标 准 品 —— 100 100 100 ——
标 本 —— —— —— —— 100
标 记 物 200 200 200 200 200
抗 体 —— —— 200 200 200
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37℃，水浴温育30分钟
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分 离 剂 —— 500 500 500 500
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室温15分，3500转/分 离心15分钟，吸弃上清，测各管沉淀计数（CPM）。
结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数、标准曲线及样品浓度。
注意事项：
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2-8℃，不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混合均匀后使用。
3、各试剂必须摇匀后使用，使用前应平衡到室温（15～28℃）。
4、离心后吸弃上清液时注意不要损失沉淀。
5、严重溶血和脂血标本不能使，样品2-8℃保存不得超过48小时，否则应该-20℃保存，使用前，样本须恢复到室温，并轻轻混匀，避免反复冻融。
技术指标：
1、灵敏度：< 0.05 ng/ml。
2、回收率：90-105%。
3、精密度：批内CV<7%, 批间CV < 10% 。
4、特异性：本抗血清与孕烯醇酮、雄稀二酮、雌二醇交叉反应率分别为<0.03%、<0.01%、0.01%.
正常参考值：
男 性：青春期：均值：0.24ng/ml；范围：0—0.70 ng/ml
成 人：均值：0.40ng/ml；范围：0—1.28 ng/ml
女 性：
滤泡期：均值：0.71ng/ml；范围：0.11—1.65 ng/ml
黄体期：均值：12.6ng/ml；范围：2.37—30.9 ng/ml
绝经期后：均值：0.34ng/ml；范围：0.10—1.61 ng/ml
本次药盒参考数据：
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
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生产日期：2007-5-27
有效日期：2007-6-30
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