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人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书
                   HCGHY-10033 RIA  KIT
 
      人绒毛膜促性腺激素(HCG)是由孕卵着床后,合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素,在胚胞植入子宫内膜后,胚胞滋养层生长时,HCG分泌量骤然增加,这种变化同时反映在母体的血液和尿中,从而测定母体血液或尿中HCG的含量及其变化 可以诊断为早期妊娠,还可用于绒毛上皮癌、葡萄胎、滋养叶细胞瘤、宫外孕流产病人的诊断和鉴别等,此外也可以用于计划生育有关药物的研究。
标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。 
 
药盒组成:
  1、HCG抗体 一瓶(冻干品)。
  2、HCG标准七瓶(冻干品):50、100、200、400、800、1600mIU/ml。
  3、125I-HCG一瓶(红色液体)。
  4、免疫分离剂(第二抗体) 一瓶。
 
操作步骤:
                           HCG   RIA   操作程序(单位:ul)
             ————————————————————————————
               试   剂      T     NSB      S0     S1~S6    样  品
             ————————————————————————————
               蒸 馏 水    ——    100     ——    ——    ——
               零 标 准    ——    100     100     ——    ——
               标 准 品    ——    ——    ——    100     ——
               样    品    ——    ——    ——   ——     100
               抗    体    ——    ——    100     100      100                        
               125I-H    100     100     100     100      100              
             ————————————————————————————                    
                              混匀  37℃ 保温2.5小时
             ————————————————————————————
               分 离 剂    ——    1000    1000   1000     1000
             ————————————————————————————
     混匀,室温放置15分钟后,3500 转/分 离心 15分钟,去上清,测定沉淀cpm值。
 
结果计算:
     以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测物结合百分率,
在半对数座标纸上绘制标准曲线,并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。
注意事项:
     本月标准品每瓶用        ml蒸馏水稀释  
     本月药盒抗体每瓶用      ml蒸馏水稀释
     本月药盒标记每瓶用      ml蒸馏水稀释
     本月药盒有效期为一个月,分离剂在使用前充分混匀(不可冰冻)
 
测定方法特点和特性:        
     1.测定范围:0~1600mIU/ml。
     2.本方法灵敏度:<10mIU/ml。
     3.批内变异:<5%;
        批间变异:<10%。
     4.本药盒可测 100管。
       *如待测血清中HCG浓度高于此范围,可用无HCG血清将样品血清适当稀释,
        用稀释后的血清测定。
     5.待测血清参考
        停经45天以内的血清: 1:10-1:100稀释。
        停经1.5至2.5个月内的血清:1:100-1:1000稀释。
        葡萄胎,绒癌的血清:1:100-1:1000稀释。
            注:每份血样除做稀释外,应加原血清对照管,避免出现假阳性
     6.正常参考值:<120mIU/ml。
 
本次药盒参考数据:
           ————————————————————————————————
                  T     NSB    S0           S   S  S3     S   S5    S6  
           ————————————————————————————————
            CPM
           ————————————————————————————————
                    N/T%      B0/T%      B/ B0 %
           ————————————————————————————————  
 
      生产日期:
      有效日期:
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