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 血清肌钙蛋白T免疫放射诊断试剂盒使用说明书
                                       cTnt (HY-10053)  IPMA  KIT 使用说明书
临床意义:
     心肌肌钙蛋白T(cTnt)是心肌肌钙蛋白复合物的成分之一,它与骨骼肌的TnT源于不同的基因编码,有不同的蛋白质结构,因此有高度的免疫特异性。CTnt在心肌中主要有两种存在形式,约5%为位于细胞浆内的可溶性cTnt,因其分子量较小(约37.000),故AMI发生后cTnt较快直接进入血液循环,升高的时间平均为3小时,范围为1-10小时,约在发病后12-24小时在血液中出现第一次高峰,因此cTnt是诊断AMI的早期标志。心肌中的其余cTnt以结构蛋白质的形式存在,在AMI时它逐渐降解释放入血液,形成血液中第二个cTnt高峰,使血液中cTnt升高的持续时间达7天心上,形成很宽的诊断窗口期,在此诊断期诊断AMI的特异性接近100%。另外,正常血液中的cTnt含量很低(小于0.1ng/ml),AMI发生时cTnt在血液中的浓度至少升高数倍,所以此诊断指标有很高的灵敏度。由于cTnt的高度心肌特异性、高敏感度、具有诊断的早期性及很宽的窗口期,它已被认为是一种接近理想和全能的心梗标志物。
 
方法及原理:
试剂盒采用双抗体夹心  一步法反应原理检测血清中的心肌钙蛋白T(cTnt)。包被在聚乙烯管上的单克隆抗肌钙蛋白T抗体与样品或标准中的肌钙蛋白T结合,另一株125I-单克隆抗肌钙蛋白T抗体同时与结合在包被抗体上的肌钙蛋白T结合,形成单克隆抗肌钙蛋白T抗体-肌钙蛋白T-125I单克隆抗肌钙蛋白T抗体复合物,通过测量标准管及样品管的CPM值及相应的处理模式处理可计算出待测样品中肌钙蛋白T的含量。
样品处理:抽血后应尽快分离血清,避免溶血。样品应于6小时内检测,否则应-20℃冻存,但应避免反复冻溶。
 
试剂盒组成:
产品规格
产品组份
每盒中各组份数量
备注
50管
包被管(50管/袋)
1袋
用后请密封保存
标准(S0-S5,浓度分别为:0,0.08,0.4,1.2,3.2,16.0ng/ml,
使用前每瓶各加入0.25ml生理盐水溶解)
3套
现用现溶
125I单克隆抗肌钙蛋白T抗体(5ml/瓶)
1瓶
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
操作过程:
   取包被管若干,编号后分别加入标准式待测样品各200ul,然后各加入标记物质财富50ul,混匀后室温振荡1.5小时,抽干反应液,每管加入蒸馏水至少3ml洗涤并重复4次。Gamma计数器量1分钟,使用放免仪的IRMA程序或计算器进行处理后可行出待测样品中肌钙蛋白T含量。使用计算器处理数据的实验室可使用Casil-3600P,采用双对数处理模式,输入前S1至S5应扣除SO计数。用于科研的实验室可采用室温过夜的反应条件。
 
注意事项:
1、前应平衡至室温。
2、加样时注意避免污染管壁。
3、待测样品在2-8℃保存时间不得超过6小时。
4、标准现用现溶,不得存放在常温。
 
产品技术指标:
1、灵敏度:<0.05ng/ml。
2、与骨胳肌钙蛋白、心肌蛋白I的交叉反应均小于0.01%。
3、精密度:批内CV<10 %, 批间CV < 15% 。
 
正常值:126份正常人血样其测值情况为:
范围:0-0.05ng/ml;
均值0.03 ng/ml:
SD=0.01.
正常值确定为小于0.1 ng/ml。
      生产日期:
      有效日期:    
 
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