人血清C-肽放免测定盒操作说明书
C-P（HY-10072） RIA KIT
人血清C-肽（C Piptide C-P）是由31个氨基酸残基组成的，分子量为3020左右的单链多肽，由于C-P和胰岛素以等克分子的比例从胰岛β细胞释放至血液，故测定血清C-P可以反映β细胞的功能，而外源性胰岛素抗体不影响C-P的RIA，所以测定血清C-P对于接受胰岛素治疗的患者更能精确的判断β细胞的分泌功能，并且对于糖尿病的分型，治疗和预后估计，及对与糖代谢有关的疾病的研究具有十分重要的意义。
药盒组成：
1、C-P标准品：6瓶，浓度为0.25、0.50、1.0、3.0、6.0、11.0 ng/ml。
2、125I-C-P 1瓶。
3、抗体1瓶。
4、缓冲液 1瓶。
5、免疫分离剂（第二抗体）1瓶。加样前必须摇匀！
标本采集：取静脉血1ml，离心，取出血清备检。2-8℃保存不超过10天，-25
℃保存不超过30天。
操作方法：加样步骤，按下表程序操作：
C-P RIA 操作表 单位：ul
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试剂 总T NSB S0 S1~ S6 标本管
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缓冲液 —— 200 100 —— ——
标准品 —— —— —— 100 ——
标 本 —— —— —— —— 100
抗 体 —— —— 100 100 100
125I-C-P 100 100 100 100 100
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混匀, 2~8℃温育20—24小时
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分离剂 —— 1000 1000 1000 1000
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混匀，室温放置15分钟，3500转/分 离心15分钟，吸弃上清液，测沉淀cpm值。
结果计算：
以N/T、B/T计算NBS、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测样品结合百分率， 在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值。或由自动γ计数器预先编制程序，直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。
注意事项：
本月标准品每瓶用 ml缓冲液稀释
本月药盒抗体每瓶用 ml缓冲液稀释
本月药盒标记每瓶用 ml缓冲液稀释
分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻）,标记、抗体、溶解后，直接应用，冰冻保存。标准品溶解后，
0.1ml分装，-20℃保存可放一月，避免反复冻融。
技术指标：
灵敏度：<0.1pmole/ml。
曲线范围：0.125-4.0pmole/ml。
批內变异系数<5.5%
批间变异系数<8.5%
特异性：与INS、PG、GLP交叉反应<1.5%
正常参考值：
各实验室应建立自己的正常值，下列正常参考值仅供参考： 单位：μ IU/mL.
|
组 别 |
空 腹 |
1小时 |
2小时 |
3小时 |
|
正 常 成 人
（N=216） |
1.21±0.61 |
5.09±2.97 |
3.70±2.52 |
1.97±1.27 |
|
I型糖尿病
（N=80） |
0.19±0.14 |
0.48±0.44 |
0.72±0.85 |
0.37±0.43 |
|
I型糖尿病
（N=31）
（胰岛素治疗） |
0.51±0.38 |
1.42±1.15 |
1.58±1.03 |
1.13±0.91 |
|
II型糖尿病例（N=222）
（不用胰岛素） |
2.01±1.12 |
4.09±2.85 |
4.70±1.82 |
4.09±3.06 |
本月药盒参考数据：
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
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生产日期：
有效日期：
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