乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（放射免疫法）
说明书
HBsAb（HY-09）RIA
临床意义：
乙肝表面抗体是一种HBV感染后产生免疫能力的保护性抗体，因此检测自然人群中的抗-HBs对于乙型肝炎的临床、流行病学研究、肝炎疫苗的评价等具有重要意义。
测定原理：
包被HBsAg的聚苯乙烯珠同血清中的抗-HBs结合后再与标记的HBsAg反应，在固相载体表面形成抗HBsAg－抗-HBs－125I-HBsAg夹心复合物，除去液相后，测珠子上的放射性计数率（cpm）就可判定样品中是否有抗-HBs。
试剂盒组成：
1、 125I- HBsAg溶液（红色）1瓶；
2、HBsAb包被珠（100粒）1盒；
3、抗-HBs 阳性对照血清1瓶；
4、抗-HBs 阴性对照血清1瓶；
5、加珠器 1个。
操作方法：
1、 定性测定：见表
2、 滴度测定：用含10﹪的正常人血清（乙肝两对半阴性）或小牛血清的生理盐水溶液作为稀释液。
3、 根据样品S/N的倍数大小，决定其稀释程度。
4、 样品稀释后，按定性“测定程序表”进行测定。
测 定 程 序 表
|
步骤 |
过 程 |
阴性血清管 |
阳性血清管 |
样品管 |
|
1 |
加阴性血清 |
200цl |
…… |
…… |
|
2 |
加阳性血清 |
…… |
200цl |
…… |
|
3 |
加 样 品 |
…… |
…… |
200цl |
|
4 |
加包被珠 |
1粒/管 |
|
5 |
温 育 |
A：45℃±2℃ 1.5小时
B：37℃±2℃ 2 小时 |
|
6 |
洗 涤 |
用纯水每次1-2ml，洗4-5次，最后一次吸干。 |
|
7 |
加标记物 |
200цl/管 |
|
8 |
温 育 |
A：45℃±2℃ 1 小时
B：37℃±2℃ 2 小时 |
|
9 |
洗 涤 |
同步骤6 |
|
10 |
测cpm值 |
珠子置专用测量管中，每管测1分钟。 |
结果判定：
所有阴性对照计数值和阳性对照计数值都应在0.5—1.5倍的Nx或Px值范围内。若不在此范围内，计算平均值时应剔除或重做该实验。
阳性对照平均计数-本底
1、当Px /Nx（————————————）≥5时，试剂质量合格，否则应重复实验。
阴性对照平均计数-本底
2、 阈值= Nx（阴性对照平均计数-本底）×2.1
注意事项：
1、 使用时应使试剂恢复到室温，摇匀。
2、 不同批号的试剂勿混用。
3、 试剂储存在2—8℃暗处。
生产日期：2007-05-26
有效日期： 2007-06-30
地址：北京市海淀区上地信息路2号上地七街国际创业园东区1号楼12层12A
北京华英生物技术研究所
免费电话：8008109828
邮 编： 100085
电 话：（010）88114651 (010) 56146198
传 真：（010）88112680
网址：www.sinoukbio.com
E-Mail:sinouk@163.com
QQ客服：1749417768
|
