α1-微球蛋白放免试剂盒操作说明书
α1-MG(HY-10100) RIA KIT
临床意义：
α1微球蛋白（α1-MG）分子量为26～33KD，是体内有核细胞合成的一种由167个氨基酸残基组成的糖蛋白。它主要由肝肾合成，在人体液中浓度基本恒定且在较宽的PH范围内保持稳定。血清 α 1 –MG升高多见于原发性肾小球炎、糖尿病、狼疮性肾病、间质性肾炎，Anconi综合症和急慢性肾功能衰竭待。而尿中α 1 –MG的浓度为临床肾功能测定、肾移植成活、糖尿病肾病、肾功能不全、痛风肾、重金属镉、汞中毒的临床诊断提供了重要依据。本药盒用于人血清或尿中的α 1 –MG含量的测定。
测定原理：
本试剂盒采用放射免疫分析方法测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对病人血清、尿液等样品中α 1 –MG进行直接测定。测定中，标准品、样品等中的α 1 –MG与125I-α 1 –MG竞争限量抗血清的结合位。当被测物中α 1 –MG的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的125I-α 1 –MG就少，反而结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-α 1 –MG的结合量与样品中α 1 –MG的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中α 1 –MG的含量。
本药盒采用放射免疫分析法测定血清中α 1 –MG的含量，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，且操作简便、快速。
药盒组成：
1、α 1 –MG标记（红色）一瓶 。
2、α 1 –MG抗体（蓝色）一瓶。
3、缓冲液一瓶
4、免疫分离剂（第二抗体）一瓶。
5、β2-MG标准品6瓶：浓度分别为、0.5、10.0、20.0、40.0、80.0、160.0 ug/ml。
样品收集：
6、静脉血，分离取血清，放2~8℃可保存一周，-20℃以下可保存60天。
7、尿液采集：取随意尿样4℃保存不超过一周，不宜冰冻保存。
肾功能障碍患者的样品可有缓冲液稀释一倍或多倍
操作方法：
操作表 单位：цL
|
管别
试剂 |
总T管 |
NSB管 |
S0管 |
S1～6管 |
样品管 |
|
缓冲液 |
-- |
150 |
50 |
-- |
-- |
|
S1～S6 |
-- |
-- |
-- |
50 |
-- |
|
待测样品 |
-- |
-- |
-- |
-- |
50 |
|
125I-α 1 –MG |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
|
α 1 –MG抗体 |
-- |
-- |
100 |
100 |
100 |
|
充分摇匀，37℃水浴1小时 |
|
分 离 剂 |
-- |
500 |
500 |
500 |
500 |
混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
数据处理：
1）、计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2）、计算、绘图法：
计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。
注：当样品浓度高于160 ug/ml时，可将样品稀释5～10倍后测，测定浓度乘以稀释倍数即为样品
浓度。
正常叁考值：
各实验室应建立自己的正常值，下列α 1 –MG正常参考值仅供参考：
血清样品：46.6±17.4цg/ml, 范 围：32～75цg/ml
尿液样品:≤20цg/ml
注：从曲线中查得的尿液样品结果就除以4，即得尿液样品中β2-MG的实际含量。
技术特性：
1、曲线范围：5～160 цg/ml
2、灵敏度： 2цg/ml
3、精密度：批内变异CVw<5%，批间变异CVb<10%
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据：
|
指标 |
B/T（%） |
Bi/B0(%) |
|
项目 |
NSB |
S0 |
S1 |
S末 |
|
参数 |
2.5 |
50.0 |
85.0 |
8.0 |
生产日期：2006/12/2
有效日期：2006/12/31
地址：北京市海淀区上地信息路2号上地七街国际创业园东区1号楼12层12A
北京华英生物技术研究所
免费电话：8008109828
邮 编： 100085
电 话：（010）88114651 (010) 56146198
传 真：（010）88112680
网址：www.sinoukbio.com
E-Mail:sinouk@163.com
QQ客服：1749417768
|
