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碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书
T3HY-001 RIA  KI
 
三碘甲状腺原氨酸(T3)分子量651。T3除由甲状腺分泌外,在甲状腺外还可以由T4经脱碘酶的作用脱掉一个碘原子而衍生。在循环中T3含量比T4小50—70倍。而游离T3含量比游离T4只小2-5倍,但是T3的生物活性却比T4强10倍,故认为T3的生物活性作用比T4更为重要。T3的分泌也受丘脑—垂体—甲状腺轴负反馈机制调节,在血循环中如同T4一样,大部分与甲状腺素结合球蛋白、甲状腺素结合前白蛋白和白蛋白结合,但T3对甲状腺素结合球蛋白等亲和力比T4低。一般说临床上血循环中T3含量的变化和T4是平行的,但在某些情况下二者的变化并不一致。T3、T4含量综合临床情况如下:——3正常,T4正常:1、正常人;2、亚临床性甲状腺功能减低。T4升高,T3升高:1、甲状腺功能亢进,2、甲状腺结合球蛋白结合力增高;3、T4治疗过量。T4减低、T3减低:1、甲状腺功能减低;2、甲状腺素结合球蛋白结合力减低。T4减低、T3正常:轻度甲状腺功能减低。T4正常、T3升高:1、T3毒血症;2、T3治疗过量;3、甲状腺功能亢进治疗后的早期;4、甲状腺功能亢进复发前期;5、突眼性甲状腺功能亢进(代偿性升高); 6、自主分泌性结节性甲状腺肿; 7、地方性甲状腺肿(代偿性升高);8、亚临床甲状腺功能减低(代偿性升高);  9、Pendred氏综合症。在新生儿出生后数小时T3含量即明显升高,在青春期前保持成人水平以上的范围。在成人男性随年龄增长T3含量轻微减少,在女性妊期T3明显升高,临产前达到高峰。在外科手术后T3含量下降50%以上。T3的生理作用和T4是相同的。
 
药盒组成:
1、  T3标记(红色)1瓶 。
2、  T3抗体(蓝色)1瓶。
3、  分离剂(第二抗体)一瓶。
4、  T3标准品6瓶。其浓度分别为:0、0.5、1、2、4、8ng/ml(即0、0.77、1.54、3.08、6.16、12.32nmol / L)。
以上各组试剂均应摇匀使用。
操作方法:
1、    样品处理:取晨空腹静脉采血,分离血清。(2-8)℃放置可保存7天,若冰冻保存,可放置四周。脂血或溶血样品影响测定结果。     
2、    实验方法:试管编号,按下表程序操作:
 
                           操作表                                      ( 单位: ul)    
管   别
标准管
样品
抗血清
蒸馏水
125I-T3
混匀,37℃温育1小时,任取三管测总T(CPM)
分离剂
NSB管
50(S0
--
--
100
200
500
S0
50
--
100
--
200
500
S1-S
50
--
100
--
200
500
样品管
--
50
100
--
200
500
 
混匀,室温放置15分钟,离心(3500转/分)15分钟,吸弃上清液,测定各管沉淀的放射性计数(CPM)。
 
 
 
 
 
 
数据处理:
1、计算机处理:建议函数模型采用三次多项式或log~logit法。
2、计算、绘图法:
计算各管的百分结合率:以S0(cpm数)为B0,各标准管Si(cpm数)为Bi,求各管的百分结合率。
 
Bi     Bi管(cpm)—NSB管(cpm)
 — %= —————————————— ×100
B0     B0管(cpm)—NSB管(cpm)
 
(1)线性回归:用logX~logitY回归,求出r、a、b值,样品含量可由下式计算得出。
 
                               - a +logit Y
Log X= ————
          b
(2)绘图法:用各标准点计算的结果,在半对数坐标纸上绘制Bi/B0~logX标准曲线图或在log~logit坐标纸上绘制标准曲线图,未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
 
 
正常叁考值:
各实验室应建立自己的正常值,下列正常参考值仅供参考:
T3(n=135):(0.8~2.2)ng/mL  (1.23 ~ 3.38nmol / L)
 
技术特性:
1、曲线范围:0.5~8.0ng/Ml  (0.77~12.32 nmol / L)
2、灵敏度:  < 0.25ng/mL (0.39 nmol / L)
3、特异性:T3抗血清与T4的交叉反应合格。
4、精密度:批内CVw<10%,批间CVb<15%
5、单位换算:(nmol/L)=(ng/Ml)×1.54
 
保存及有效期:
药盒于(2~8)℃避光保存,切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
 
药盒参考数据:  
指标
B/T(%)
Bi/B0(%)
项目
NSB
S0
S1
S
参数
<5
≥55
80
14
 
生产日期:
有效日期:
生产批号:
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