[储存条件与有效期]
试剂自生产日期起避光密封贮存于2-8℃有效期为12个月,开封后2-8℃避光可稳定30天
[样品要求]
血清标本冷藏于2 - 8℃可保存48小时,-20℃可保存3个月
[测定方法]
1. 单一试剂:将反应剂R1与相应抗血清R2按3:1比例混合为工作液,
于2-8℃密封保存可稳定12个月。
2. 基本参数:
方式 终点法 试剂R1 225ul 试剂R2 75ul
温度 37℃
波长 IgG 700nm(600-750nm) 标本量:100ul
IgA/M 340nm 标本量:100ul
反应时间 3-5分钟 反应方向 正反应
操作步骤:
单一试剂:
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IgG 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 100 ——
标 本(ul) —— —— 100
工作液(ml) 1.0 1.0 1.0
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IgA / M 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 100 ——
标 本(ul) —— —— 100
工作液(ml) 1.0 1.0 1.0
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混匀,37℃温育10分钟,波长IgG 700nm(600-750nm) IgA / M
340nm处以工作液凋零,测各管吸光度
双试剂:
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IgG 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 2-3 ——
蒸馏水(ul) 2-3 —— ——
标 本(ul) —— —— 20-30
R1 (ul) 225 225 225
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混匀,37℃温育1-3分钟测A1
37℃温育3-5分钟波长700nm(600-750nm)处测A2
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R2 (ul) 75 75 75
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IgA / M 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 3 ——
蒸馏水(ul) 3 —— ——
标 本(ul) —— —— 30
R1 (ul) 225 225 225
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混匀,37℃温育1-3分钟测A1 ,37℃温育3-5分钟波长340nm处测A2
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R2 (ul) 75 75 75
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[校准和质控]
使用本公司提供的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施
[结果计算]
△ A= A1-A2
IgG / A / M含量(g/L)= △A标本/△A标准 × 标准品浓度
[注意事项]
1、试剂为液体,可直接使用,但在使用前应平衡至室温。
2、试剂应避免污染,所用容器必须干净,不用的试剂应存于2~8℃冰箱,不能冻结。如有少量结晶析出,可置37℃水浴助溶后摇匀,并不影响试剂质量。
3、试剂和样品用量可根据不同仪器要求按比例改变。
4、在更换试剂批号时,必须进行质量控制并重新定标。
5、部分常用的生化分析仪参数见说明书背面。
[参 考 值]
小鼠血清:IgG: 2.649±0.849 g/L
IgA: 1.518±0.682 g/L
IgM: 0.349±0.039 g/L
此范围仅供参考,建议各实验室建立自己的正常值范围。
[试剂性能]
下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。
精密度:批内:变异系数CV≤5%
批间:批间相对偏差(R)应≤10%。
准确度:所测校准品在定值的±10%范围内
线性范围:试剂盒测定的线性范围为
IgG: 0—12 g/L
IgA: 0—6 g/L
IgM: 0—2 g/L
生产日期:
有效日期:
生产批号:
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