科研药盒,慎用于临床
猪免疫球蛋白IgG/A/M测定试剂盒说明书
IgG/A/M(HY-50092)KIT
[用途]
本试剂盒用于血清中免疫球蛋白IgG/A/M的体外定量测定。
[方法原理]
血清中IgG/A/M与其相应特异性抗体在液相中相遇,立即形成抗原—抗体复合物,
并产生一定浊度。浊度高低与样品中IgG/A/M含量成正比。
[产品规格]
1.IgG试剂 R1:反应剂,R2:抗血清液
2.IgA试剂 R1:反应剂,R2:抗血清液
3.IgM试剂 R1:反应剂,R2:抗血清液
4.标准品 0.5ml×5
IgG IgA IgM
C1: 2.57g/L 0.66g/L 0.47g/L
C2: 4.92g/L 1.28g/L 0.99g/L
C3: 10.37g/L 2.52g/L 1.90g/L
C4: 16.88g/L 3.48g/L 2.56g/L
C5: 30.93g/L 6.86g/L 5.09g/L
剂型: 每支定值血清用0.5ml蒸馏水复溶混匀后使用
[储存条件与有效期]
试剂自生产日期起避光密封贮存于2-8℃有效期为12个月,开封后2-8℃避光可稳定30天
[样品要求]
血清标本冷藏于2 - 8℃可保存48小时,-20℃可保存3个月
[测定方法]
1. 单一试剂:将反应剂R1与相应抗血清R2按3:1比例混合为工作液,
于2-8℃密封保存可稳定12个月。
2. 基本参数:
方式 终点法 试剂R1 225ul 试剂R2 75ul
温度 37℃
波长 IgG 700nm(600-750nm) 标本量:100ul
IgA/M 340nm 标本量:100ul
反应时间 3-5分钟 反应方向 正反应
操作步骤:
单一试剂:
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IgG 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 100 ——
标 本(ul) —— —— 100
工作液(ml) 1.0 1.0 1.0
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IgA / M 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 100 ——
标 本(ul) —— —— 100
工作液(ml) 1.0 1.0 1.0
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混匀,37℃温育10分钟,波长IgG 700nm(600-750nm) IgA / M
340nm处以工作液凋零,测各管吸光度
双试剂:
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IgG 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 2-3 ——
蒸馏水(ul) 2-3 —— ——
标 本(ul) —— —— 20-30
R1 (ul) 225 225 225
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混匀,37℃温育1-3分钟测A1
37℃温育3-5分钟波长700nm(600-750nm)处测A2
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R2 (ul) 75 75 75
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IgA / M 空白管 标准管 标本管
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标准品(ul) —— 3 ——
蒸馏水(ul) 3 —— ——
标 本(ul) —— —— 30
R1 (ul) 225 225 225
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混匀,37℃温育1-3分钟测A1 ,37℃温育3-5分钟波长340nm处测A2
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R2 (ul) 75 75 75
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[校准和质控]
使用本公司提供的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施
[结果计算]
△A= A1-A2
IgG/A/ M含量(g/L)= △A标本/△A标准 × 标准品浓度
[注意事项]
1、试剂为液体,可直接使用,但在使用前应平衡至室温。
2、试剂应避免污染,所用容器必须干净,不用的试剂应存于2~8℃冰箱,不能冻结。如有少量结晶析出,可置37℃水浴助溶后摇匀,并不影响试剂质量。
3、试剂和样品用量可根据不同仪器要求按比例改变。
4、在更换试剂批号时,必须进行质量控制并重新定标。
5、部分常用的生化分析仪参数见说明书背面。
[参 考 值]
猪血清:IgG: 20.691±2.565 g/L
IgA: 1.25±0.148 g/L
IgM: 2.42±0.25 g/L
此范围仅供参考,建议各实验室建立自己的正常值范围。
[试剂性能]
下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。
精密度:批内:变异系数CV≤5%
批间:批间相对偏差(R)应≤10%。
准确度:所测校准品在定值的±10%范围内
线性范围:试剂盒测定的线性范围为
IgG: 0—25 g/L
IgA: 0—5 g/L
IgM: 0—3 g/L
生产日期:
有效日期:
生产批号:
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