科研药盒，慎用于临床                     

                              β-羟丁酸试剂盒说明书
                                              β-HB (HY-50100)
    β-羟丁酸(β-HB)分子式为C4H8O3,分子量104.1道尔顿，约占酮体总量的70%。糖尿病酮症酸中毒时，葡萄糖氧化作用受到损害，葡萄糖转化速率提高，酮体的生成加速，而利用降低。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。

检测原理：在PH8.5和37℃时血清β-羟丁酸在β-羟丁酸脱氢酶的催化下脱氢生成乙酰乙酸。而辅酶I则被还原成为还原型辅酶I。生成的还原型辅酶I和INT在黄递酶的催化下生成formazane(红色)，据此可在505nm波长处测定吸光度的变化可计算出血清样品β-羟丁酸的含量。
 
标本处理：血清标本4℃保存稳定1周，-20℃冰冻可稳定3个月

试剂盒组成：
试剂1：Tris缓冲液
         草酸
         NAD+
         黄递酶
试剂1a：INT
试剂2：β-羟丁酸脱氢酶
试剂3：β-羟丁酸校准品
本试剂使用时，将1瓶R1a倒入R1中，混匀使用。

操作步骤
                       β-羟丁酸检测操作步骤
                                                      （单位ul）
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                  标准管                 对照管               标本管
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标准                6                       ------               ------
标本               -----                     ------                  6
试剂1             -------                    -------                 225
混匀，37℃孵育1-5min，读取吸光度A0
试剂2              ----                    -----                75
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混匀，37℃孵育1-5min，读取吸光度A1                                                  
空白管调零，505nm比色，用标准品定标,两点终点法，记吸光度或酶标仪比色。

计算结果
β-羟丁酸浓度（mmol/L）=β-羟丁酸标准浓度×⊿A测定/⊿A校准

             
正常参考值：
各实验室应建立自己的正常值，下列正常参考值仅供参考：
    人的正常值：0～0.28mmol/L
注意事项：
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准，准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮   肤和眼睛，切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。
本试剂盒主要技术指标：
1、 线性范围：0-4.5mmol/L
2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%；
      批间变异系数：CVw < 10% 。
3、 灵敏度：<0.02mmol/L
4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
   
           质控品浓度<0.5mmol/L,绝对误差≤10%

生产日期：2012-10-05
有效日期：2013-10-05
生产批号：20121005

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