甲状腺过氧化物酶抗体放免试剂盒说明书
（TPO-Ab HY-100237）
甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase, TPO )存在于甲状腺细胞的微粒体中, 是微粒体的主要成分, 是甲状腺的功能酶,其催化甲状腺组织内碘的活化、酪氨酸的碘化及碘化酩氨酸的偶联 。这种酶受TSH 的调节和控制,许多物质对其活性有影响. TPO是一种潜在的自身抗原，当从细胞内向细胞外泄露后，可刺激机体产生TPO-Ab抗体。TPO-Ab在各种甲状腺疾病中均升高，90％以上的慢性淋巴细胞性甲状腺炎(桥本甲状腺炎)患者具有高TPO-Ab滴度，70％的GRAVES疾病患者其TPO-Ab滴度升高。TPo—Ab不仅对TPO的活性具一定的抑制作用，而且与甲状腺的损伤有密切关系并造成甲状腺的疾病，在自身免疫性甲状腺疾病中TP0-Ab通过激活补体和淋巴细胞介导的细胞裂解作用来破坏甲状腺组织。
标本的收集：空腹抽静脉血2ml离心取血清，-20℃保存三个月。
反应原理：采用竞争机制原理，标准品或样本中的TPO-AB和加入的125I –TPO-AB(标记的TPO-AB抗原）共同与一定量的特异性抗体产生竞争性免疫反应。 125I –TPO-AB(标记的TPO-AB抗原）与抗体的结合量与标准或样品中的TPO-AB的含量呈一定的函数关系。用免疫分离剂将结合部分和游离部分分离后，测定结合部分的结合率作图，即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待测样品中TPO-AB的含量。
该药盒主要应用范围：
•甲状腺类疾病的诊断
药盒组成：（常温运输，4℃保存）
1． TPO-AB 缓冲液1瓶
2． TPO-AB（第二抗体）1瓶，用前充分摇匀。
3.TPO-AB标准品6瓶，浓度为10、20、50、100、200、500 IU/ml
3． TPO-AB抗体 1瓶。
4． 125I –TPO-AB 1瓶
测定方法：本实验采用平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：
TPO-AB RIA加液程序 （单位： ul ）
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试 剂 T NSB S0 S1~S6 样 品
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缓 冲 液 —— 200 100 —— ——
标 准 品 —— —— —— 100 ——
样 品 —— —— —— —— 100
抗 体 —— —— 100 100 100
125I-TPO-AB 100 100 100 100 100
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摇匀4℃ 放置24小时
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分 离 剂 —— 500 500 500 500
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混匀，室温放置15分钟后，3500 转/分 4℃离心20 min，弃上清液，测沉淀cpm数。
结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。
注意事项：
本月标准品每瓶用 ml 缓冲液稀释
本月药盒抗体每瓶用 ml缓冲液稀释
本月药盒标记每瓶用 ml缓冲液溶解
本月药盒有效期为一个月，分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻）
本试剂盒主要技术指标：
1、 NSB：<8.5 %。
2、 灵敏度：<1IU/ml
3、 标准曲线范围：10-500 IU/ml
4、 批内变异系数：CVw<8.1%；
批间变异系数：CVw <7.6% 。
5、 正常参考值：20.18IU/ml±2.74IU/ml各实验室应根据自己的条件建立自己的正常对照组。
本月药盒参考数据：
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
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生产日期：
有效日期：
生产批号：
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