科研药盒，慎用于临床
促甲状腺激素受体抗体放免试剂盒说明书
TRAb ( HY-10003）RIA KIT
促甲状腺激素受体抗体（thyrotropin receptor antibody，TRAb）是一类具有特异性质的免疫球蛋白，按照功能不同可分为兴奋性抗体（TSAb）和阻断性抗体（TBAb）。TSAb是由于机体自身免疫监视缺陷，对促甲状腺激素（TSH）受体产生自身抗体，当TRAb结合到不同位点的TSH受体上，模拟TSH的生物学作用，通过不同的信号传导途径引起甲状腺细胞上的TSH受体高度兴奋，从而导致甲状腺肿大及甲亢；而TBAB在自身免疫性甲状腺疾病的转归方面起着重要作用。TRAb是体内的一种重要异常自身抗体，在Graves’病的发生、发展及转归过程中发挥重要的作用，是Graves’病诊断的重要标志物。TRAb在甲减和自身免疫性甲状腺炎患者也可出现阳性，有助于以上疾病的病因学诊断。
标本的收集：空腹抽静脉血2ml离心取血清，-20℃保存三个月。
反应原理：采用竞争机制原理，标准品或样本中的TRAB和加入的125I –TRAB(标记的TRAB抗原）共同与一定量的特异性抗体产生竞争性免疫反应。 125I –TRAB(标记的TRAB抗原）与抗体的结合量与标准或样品中的TRAB的含量呈一定的函数关系。用免疫分离剂将结合部分和游离部分分离后，测定结合部分的结合率作图，即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待测样品中TRAB的含量。
该药盒主要应用范围：
•甲状腺类疾病
药盒组成：（常温运输，4℃保存）
1． TRAB 缓冲液1瓶
2． TRAB（第二抗体）1瓶，用前充分摇匀。
3.TRAB标准品6瓶，浓度为0.3、1、3、9、27、81 IU/L
3． TRAB抗体 1瓶。
4． 125I –TRAB 1瓶
测定方法：本实验采用平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：
TRAB RIA加液程序 （单位： ul ）
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试 剂 T NSB S0 S1~S6 样 品
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缓 冲 液 —— 200 100 —— ——
标 准 品 —— —— —— 100 ——
样 品 —— —— —— —— 100
抗 体 —— —— 100 100 100
125I-TRAB 100 100 100 100 100
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摇匀4℃ 放置24小时
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分 离 剂 —— 500 500 500 500
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混匀，室温放置15分钟后，3500 转/分 4℃离心20 min，弃上清液，测沉淀cpm数。
结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。
注意事项：
本月标准品每瓶用 ml 缓冲液稀释
本月药盒抗体每瓶用 ml缓冲液稀释
本月药盒标记每瓶用 ml缓冲液溶解
本月药盒有效期为一个月，分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻）
本试剂盒主要技术指标：
1、 NSB：<7.6 %。
2、 灵敏度：<0.1IU/L
3、 标准曲线范围：0.3-81 IU/L
4、 批内变异系数：CVw<7.4%；
批间变异系数：CVw <6.2% 。
5、 正常参考值：1.25IU/L±0.45IU/L各实验室应根据自己的条件建立自己的正常对照组。
本月药盒参考数据：
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
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生产日期：
有效日期：
生产批号：
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