科研药盒,慎用于临床 D-二聚体试剂盒说明书 D-Dimer(HY-50120) D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,也是一个特异性的纤溶过程标记物。其来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。主要反映纤维蛋白溶解功能。增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进,如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动,D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体升高。
检测原理: 标本中的D二聚体与鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳颗粒发生抗原抗体反应,产生凝集以致浊度上升。通过测定浊度的变化量,求出D二聚体的浓度。
标本处理: 1.血浆标本:用EDTA二钾管或肝素抗凝管抽取静脉血2ml。 2.血浆分离后,当日测定。标本采血后立即离心分离,并在当日测定。如当日不能测定,冷藏(2~8℃)可保存一日,冷冻(-80℃)可保存一个月。解冻后的标本只能使用一次。
试剂盒组成: 试剂1:30mlTirs-hcl缓冲液(0.01mol)中含D-二聚体抗体 试剂2:30mlTirs-hcl缓冲液(0.01mol) 试剂3:标准品 7瓶,稀释浓度分别为: 1.589mg/L、0.795 mg/L、0.398 mg/L、0.199 mg/L、0.099 mg/L、0.050mg/L、0.025 mg/L
操作步骤:
D-二聚体操作步骤 单位(ul) ————————————————————————————————————— 对照管 标准管 样本 —————————————————————————————————————— 样本 —— —— 50 缓冲液 50 —— —— 标准品 —— 50 —— 试剂1: 300 300 300 试剂2: 300 300 300 —————————————————————————————————————— 37度 水浴4-6小时 —————————————————————————————————————— 比浊法 波长 340nm
计算结果: 适用于分光光度计及全自动生化仪:将标准品用浓度为横坐标,对应管的吸光度OD值为纵坐标作图,待测管OD值在曲线上查出对应的浓度值。 (全自动或半自动生化仪直接读取数据) 注意事项: 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准,准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。
本试剂盒主要技术指标: 线性范围:1.589-0.025 精密度:批内变异系数:CVw<4.3%; 批间变异系数:CVw < 8.7% 灵敏度:<0.025 mg/ L 正常参考值:<0.5mg/L本室建立的正常参考值:0.3mg/ L 各实验室应建立自己的正常值 生产日期: 有效日期: 生产批号: 地址:北京市海淀区上地信息路2号上地七街国际创业园东区1号楼12层12A 北京华英生物技术研究所 邮编:100085 电话:010-88114651 010-56146198 传真:010-88112680 免费电话:8008109828 技术参数:
浓度(mg/L) OD值
1 1.600 2594 2 0.800 1772 3 0.400 1121 4 0.200 752 5 0.100 506 6 0.050 385 7 0.025 338
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