猪免疫球蛋白IgD测定试剂盒说明书
                                         IgD（HY-760）KIT
[用途]
本试剂盒用于血清中免疫球蛋白IgD的体外定量测定。
[方法原理]
血清中IgD与其相应特异性抗体在液相中相遇，立即形成抗原—抗体复合物，
并产生一定浊度。浊度高低与样品中IgD含量成正比。
[产品规格]
1.IgD试剂   R1：反应剂，R2：抗血清液
2.标准品                     0.5ml×5

       IgD          
C1: 5.17mg/L    
C2: 10.34mg/L    
C3: 20.68mg/L    
C4: 41.36mg/L     
C5: 82.72mg/L     

剂型： 每支定值血清用0.5ml蒸馏水复溶混匀后使用

[储存条件与有效期]
试剂自生产日期起避光密封贮存于2-8℃有效期为12个月，开封后2-8℃避光可稳定30天
[样品要求]
血清标本冷藏于2 - 8℃可保存48小时，-20℃可保存3个月

[测定方法]
1． 单一试剂：将反应剂R1与相应抗血清R2按3:1比例混合为工作液，
于2-8℃密封保存可稳定12个月。
2. 基本参数：
方式          终点法     试剂R1   225ul        试剂R2   75ul
温度          37℃
波长          IgD       405nm                   标本量：100ul

反应时间      3-5分钟       反应方向     正反应
3.操作步骤：
单一试剂：
IgD                空白管     标准管    标本管
标准品（ul）    ——         100         ——
标  本（ul）     ——         ——       100
工作液（ml）   1.0          1.0        1.0
混匀，37℃温育10分钟，波长  405nm处以工作液凋零，测各管吸光度         

双试剂：
IgD               空白管     标准管    标本管
标准品（ul）    ——         100      ——
蒸馏水（ul）    100         ——        ——
标  本（ul）     ——       ——          100
  R1   （ul）    225       225       225
      混匀，37℃温育1-3分钟测A1 ,37℃温育3-5分钟波长405nm处测A2
R2  （ul）       75           75        75

 [校准和质控]
使用本公司提供的校准品校准，校准周期为30天，更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控，测定的控制值应在确定的限制范围内，若控制值失控，实验室应采取适当的纠正措施
[结果计算]
△ A=  A1-A2
IgD含量（mg/L）= △A标本 × 标准品浓度
 △A标准 
[注意事项]
1、试剂为液体，可直接使用，但在使用前应平衡至室温。
2、试剂应避免污染，所用容器必须干净，不用的试剂应存于2～8℃冰箱，不能冻结。如有少量结晶析出，可置37℃水浴助溶后摇匀，并不影响试剂质量。
3、试剂和样品用量可根据不同仪器要求按比例改变。
4、在更换试剂批号时，必须进行质量控制并重新定标。
5、部分常用的生化分析仪参数见说明书背面。
[参 考 值]
猪血清：IgD: 41.36±10.56   mg/L
此范围仅供参考，建议各实验室建立自己的正常值范围。
[试剂性能]
下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。
精密度：批内：变异系数CV≤5%      
批间：批间相对偏差（R）应≤10％。
准确度：所测校准品在定值的±10%范围内
线性范围：试剂盒测定的线性范围为IgD: 0-82.72  mg/L
 生产日期：
 有效日期：
 生产批号：
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