本药盒为科研药盒，慎用于临床诊断
     A型产气荚膜梭菌α毒素放免试剂盒说明书
                     CPA（HY-10271） RIA  KIT
    产气荚膜梭菌α毒素（Clostridium perfringens α-toxin， CPA），是A型产气荚膜梭菌的主要毒素，又是最重要的致病因子。α 毒素是一种由370 个氨基酸组成的单链多肽。分子量为42.58KD。它也是一种依赖于锌离子的多功能性金属酶。它具有磷脂酶活性，能够水解卵磷脂形成磷酸胆碱和甘油二酯，是引起生物体组织病理变化的主要因素。它能在动物上引起坏死性肠炎、仔猪的坏死性肠炎和牛的出血性小肠炎。检测A型产气荚膜梭菌α毒素是判定食品安全和动物疾病的一个重要指标。
反应原理：采用竞争机制原理，标准品或样本中的CPA和加入的¹²⁵I –CPA(标记的CPA抗原：产生荚膜α毒素为应用基因工程技术，以噬菌体为载体表达的产物，纯度大于98%）共同与一定量的特异性抗体产生竞争性免疫反应。 ¹²⁵I –CPA(标记的CPA抗原）与抗体的结合量与标准或样品中的CPA的含量呈一定的函数关系。用免疫分离剂将结合部分和游离部分分离后，测定结合部分的结合率作图，即得标准抑制曲线。从标准曲线上查知对应结合率的待测样品中CPA的含量。
该药盒主要应用范围：
 动物坏死性肠炎
 消化系统疾病
药盒组成：（常温运输，4℃保存）
1． CPA 缓冲液1瓶
2． CPA（第二抗体）1瓶，用前充分摇匀。
3． CPA标准品6瓶，浓度为2、4、8、16、32、64、128pg/ml
4． CPA抗体 1瓶。
5． ¹²⁵I –CPA 1瓶  
标本的收集：空腹抽静脉血2ml离心取血清，-20℃保存三个月。
测定方法：本实验采用平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：
                       CPA  RIA加液程序    （单位： ul ）
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               试   剂         T       NSB      S0     S1~S6    样  品
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              缓 冲 液       ——    200     100     ——      ——
              标 准 品       ——    ——    ——     100       ——
              样    品         ——    ——    ——      ——      100
              抗    体         ——    ——    100      100       100
              ¹²⁵I-CPA   100    100     100      100       100
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                                         摇匀4℃ 放置24小时
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              分 离 剂      ——   500      500     500       500
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混匀，室温放置15分钟后，3500 转/分 4℃离心20 min，弃上清液，测沉淀cpm数。
 结果计算：
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。
注意事项：  
      本月标准品每瓶用            ml 缓冲液稀释
      本月药盒抗体每瓶用          ml缓冲液稀释
      本月药盒标记每瓶用          ml缓冲液溶解
      本月药盒有效期为一个月，分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻）
   本试剂盒主要技术指标：
1、 NSB：<7%。
2、 灵敏度：<0.2pg/ml
3、 标准曲线范围：2-128pg/ml
4、 批内变异系数：CVw<7.2%；
      批间变异系数：CVw <8.9% 。
5、 正常参考值：正常值＜4 pg/ml
                        阴性小于4pg/ml  阳性大于6pg/m   各实验室建立自己的正常值l
     本月药盒参考数据：
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        T  NSB       S0     S1    S2    S3     S4      S5  
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    CPM
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             N/T%          B0/T%        B/ B0 %  
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