科研药盒,慎用于临床诊断 III型前胶原氨端肽(PIIINP)放射免疫分析药盒说明书 PIIINP ( HY-E0007) RIA KIT 原理及临床意义: III型前胶原是Ш型前胶原前体,由3股19万首尔顿的Prola(III)肽链螺旋状缠绕而形成的强索状大分子,分子量为57万,本试剂盒从皮肤提取PCIII作为抗原,免疫家免得到相应的抗体,用125I标抗原采用RIA平衡法测定人血清中的PCIII含量,本试剂盒获得两项国家志利:ZL93114698.4、 93239337.3,血清PCIII含量与肝纤维化病变和度呈密切相关,反映肝纤维合成状况,PCШ与Ш型胶原肽(PIIIP)定量明显相关,陈旧性肝纤维化和部分晚期肝硬化,肚萎缩患者血清PCIII含量不一定增高。 药盒组成: 1、标准品(液体)6瓶:浓度为0、40、80、160、320、640μg/l。 2、125I-PIIINP(红色液体)1瓶。 3、PIIINP抗体(蓝色液体)2瓶。 4、免疫分离剂1瓶。 样品收集: 取静脉血2ml ,注入试管中待凝固后,分离血清,-20℃保存2个月。测定前置室温或冷水中复融,混匀后,4℃ 3000rpm/ min离心5 min,取上清测定。 测定方法: PIIINP RIA 操作程序(单位:ul) ———————————————————————————— 试 剂 T NSB S0 S1~S5 标本管 ———————————————————————————— 标 准 品 —— 300(S0) 100(S0) 100 —— 标 本 —— —— —— —— 100 125I-PCIII 100 100 100 100 100 抗 体 —— —— 200 200 200 ———————————————————————————— 充分混匀,置37℃下温育4小时 ———————————————————————————— 分 离 剂 —— 500 500 500 500 ———————————————————————————— 摇匀后,放在4℃ 15分钟,,3500转/分 离心15分钟,去上清,测定沉淀cpm值。 结果计算: 以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测物结合百分率, 在半对数座标纸上绘制标准曲线,并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。 注意事项: 本月PCIII抗体每瓶用 ml缓冲液稀释; 本月药盒标准每瓶用 ml缓冲液稀释; 本月分离试剂在使用前充分混匀(不可冰冻)。
本试剂盒主要技术参数: NSB:<5%。 灵敏度:6μg/l。 精密度:批内CV <% , 批间CV <10%。 正常值:<120μg/l ,(正常成人95%正态分布上限) 本月药盒参考数据: ————————————————————————————————————————— T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 ————————————————————————————————————————— CPM ————————————————————————————————————————— N/T% B0/T% B/ B0 % ————————————————————————————————————————
生产日期:2014-09-24 有效日期:2014-10-24 生产批号:20140924 地址:北京市海淀区上地信息路2号上地七街国际创业 园东区1号楼12层12A 北京华英生物技术研究所 邮编: 100085 电话: (010)88114651 (010)56146198 免费电话:8008109828
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