极低密度脂蛋白(vLDL)测定试剂盒说明书
[用途]
本试剂盒用于血清中极低密度脂蛋白胆固醇vLDL-CHOL的体外定量测定。
[方法原理]
1、试剂1使血清中高密度脂蛋白和极低密度脂蛋白经化学反应被消除。
                 胆固醇酯酶                                     
胆固醇酯 + H2O -------------------- 胆固醇 + 脂肪酸                                                              
                胆固醇氧化酶                                   
胆固醇 + O2 ------------------------- 胆淄烯酮+ H2O2  
        过氧化氢酶
H2O2 ------------------  O2+H2O
2、试剂2中的变性剂释放出低密度脂蛋白后，对vLDL进行测量。
                胆固醇酯酶                                     
胆固醇酯 + H2O -------------------- 胆固醇 + 脂肪酸                                                                 
             胆固醇氧化酶                                   
胆固醇 + O2 ------------------------- 胆淄烯酮+ H2O2  
                               过氧化物酶                    
H2O2 + 4-氨基安替比林 + HSDA -------------------- 醌染料 + 4H2O          
在546nm醌染料的吸光度的与胆固醇的含量相关。
 [产品规格]
规格1（R1：3×60ml，R2：1×60ml），包装总量240ml
规格2（R1：2×60ml，R2：2×20ml），包装总量160ml
规格3（R1：3×20ml，R2：1×20ml），包装总量80ml
规格4（R1：3×1000ml，R2：1×1000ml），包装总量4000ml
[试剂成份]
试剂1：Good，S缓冲液50mmol/L  DHBS  15mmol/L
        4-AAP 0.5mmol/L   聚阴离子20mmol/L
试剂2：胆固醇脂酶1.5KU/L   胆固醇氧化酶5.0KU/L
过氧化物酶1.8KU/L   表面活性剂20mmol/L
[试剂制备]
底物启动方式（双试剂模式）
试剂1和试剂2均为液体制品，可直接使用。
[试剂稳定性和贮存]
在2 - 8℃避光条件下，未开封的试剂可稳定12个月,开封后2 - 8℃可稳定4周
[样品要求]
标本应空腹抽取，尽快分离血清，冷藏于2 - 8℃。标本如不能及时测定，应于-20℃保存，避免反复冻融。
[测定方法]
手工和半自动操作方法
加入物   空白管-B     标准管-S     测定管-T
试剂1      210ul        210ul        210ul
蒸馏水       3ul            ----             ----
标准液       ----           3ul              ----
标本          ----           ----              3ul
混匀，于37℃水浴5分钟后读相对空白的吸光度AS1、AT1。
试剂2          70ul         70ul          70ul
混匀，37℃保温5分钟后在600nm波长下读吸光度AS2、AT2。
全自动操作方法：
请参考说明书反面参数
[校准和质控]
使用本公司提供的校准品校准，校准周期为30天，更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控，测定的控制值应在确定的限制范围内，若控制值失控，实验室应采取适当的纠正措施
[结果计算]
△AS = AS2 - AS1     △AT= AT2 - AT1
vLDL-CHOL含量（mmol/L）= △AT  / △AS × 标准液浓度
[注意事项]
1、试剂为液体，可直接使用，但在使用前应平衡至室温。
2、试剂应避免污染，所用容器必须干净，不用的试剂应存于2～8℃冰箱，不能冻结。如有少量结晶析出，可置37℃水浴助溶后摇匀，并不影响试剂质量。
3、试剂和样品用量可根据不同仪器要求按比例改变。
4、在更换试剂批号时，必须进行质量控制并重新定标。
5、部分常用的生化分析仪参数见说明书背面。
[参 考 值]
血清：0.21～0.78mmol/L
此范围仅供参考，因vLDL-CHOL易受运动、抽烟、激素、年龄、性别等因素的影响，建议各实验室建立自己的正常值范围。
[试剂性能]
下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。
精密度：批内：变异系数CV≤5%      
批间：批间相对偏差（R）应≤10％。
准确度：所测校准品在定值的±10%范围内
线性范围：试剂盒测定的线性范围为0.2～10.0mmol/L，线性回归的相关系数r≥0.990。
[抗干扰性]
在以下条件时，对实验结果无干扰：
胆红素≤40 mg/dl       血红蛋白≤500 mg/dl
甘油三酯≤1000 mg/dl
[参考文献]

1. Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipids, lipoproteins and apolipoproteins. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 809-61.

2. Recommendation of the Second Joint Task Force of European and other Societies on Coronary Prevention  Prevention of coronary heart disease in clinical practice. Eur Heart J 1998;19: 1434-503.

3. Bachorik PS. Measurement of low-density lipoprotein cholesterol. In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds Handbook of lipoprotein testing. Washington: AACC Press,;1997.p.145-60.

4. Schaefer EJ, McNamara J. Overview of the diagnosis and treatment of lipid disorders. In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Handbook of lipoprotein testing Washington: AACC Press;1997.p.25-48.