补体C3/C4 测定试剂盒说明书 C3/C4 (HY-759)KIT [用途] 本试剂盒用于血清补体C3 /C4 的体外定量测定。 [方法原理] 血清中C3/C4 与其相应特异性抗体在液相中相遇,立即形成抗原—抗体复合物, 并产生一定浊度。浊度高低与样品中C3 /C4含量成正比。 [产品规格] R1:反应剂,R2:抗血清液 .标准品 0.5ml×5 [储存条件与有效期] 试剂自生产日期起避光密封贮存于2-8℃有效期为12个月,开封后2-8℃避光可稳定30天 [样品要求] 血清标本冷藏于2 - 8℃可保存48小时,-20℃可保存3个月 [测定方法] 1. 单一试剂:将反应剂R1与相应抗血清R2按3:1比例混合为工作液, 于2-8℃密封保存可稳定12个月。 2. 基本参数: 方式 终点法 试剂R1 225ul 试剂R2 75ul 温度 37℃ 波长 340nm 标本量:100ul 反应时间 3-5分钟 反应方向 正反应 3.操作步骤: 单一试剂: C3 空白管 标准管 标本管 标准品(ul) —— 100 —— 标 本(ul) —— —— 100 工作液(ul) 1.0 1.0 1.0 C4 空白管 标准管 标本管 标准品(ul) —— 100 —— 标 本(ul) —— —— 100 工作液(ul) 1.0 1.0 1.0 混匀,37℃温育10分钟,波长C3/C4 340nm处以工作液凋零,测各管吸光度 双试剂: C3 /C4 空白管 标准管 标本管 标准品(ul) —— 30 —— 蒸馏水(ul) 30 —— —— 标 本(ul) —— —— 30 R1 (ul) 225 225 225 混匀,37℃温育1-3分钟测A1 ,37℃温育3-5分钟波长340nm处测A2 R2 (ul) 75 75 75 [校准和质控] 使用本公司提供的校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定的控制值应在确定的限制范围内,若控制值失控,实验室应采取适当的纠正措施 结果计算] △ A= A1-A2 C3/C4含量(g/L)= △A标本 × 标准品浓度 △A标准 推荐拟合方式:logistic 曲线拟合1 (含有常数) X轴 对数为 2为底 Y轴 对数为 2为底 [注意事项] 1、试剂为液体,可直接使用,但在使用前应平衡至室温。 2、试剂应避免污染,所用容器必须干净,不用的试剂应存于2~8℃冰箱,不能冻结。如有少量结晶析出,可置37℃水浴助溶后摇匀,并不影响试剂质量。 3、试剂和样品用量可根据不同仪器要求按比例改变。 4、在更换试剂批号时,必须进行质量控制并重新定标。 5、部分常用的生化分析仪参数见说明书背面。 [参 考 值] 猪血清:C3: 1.2±0.4 g/L C4: 0.25±0.15 g/L 此范围仅供参考,建议各实验室建立自己的正常值范围。 [试剂性能] 下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。 精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10%。 准确度:所测校准品在定值的±10%范围内 线性范围:试剂盒测定的线性范围为C3: 0—4 g/L C4: 0—1.2 g/L 生产日期:2016-10-10 有效日期:2017-04-10 生产批号:20161010 地址:北京市海淀区上地信息路2号国际创业园1号楼12层12A 北京华英生物技术研究所 邮编:100085 电话:010-88114651 传真:010-88112680 免费电话:8008189828
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