间接胆红素试剂盒使用说明书 

Direct Bilirubin Kit（D.Bili） 

重氮法 全自动型（液体） 

适用于日立（HITACHI）系列和奥林帕斯（OLYMPUS）系列的全自动生化分析仪 7170 型：R1 65ml×2  R2 8ml×4  R2a 5ml×1 

7150,7060 型：R1 65ml×2  R2 8ml×4  R2a 5ml×1

用途： 

本试剂用于测定人血清中总（直接）胆红素的浓度。 

测定原理： 

对氨基苯磺酸+HCl+NaNO2         

氯化重氮苯磺酸+NaCl 

血清总（直接）胆红素+氯化重氮苯磺酸        偶氮胆红素（红紫色）

试剂盒主要成分与浓度： 

试 剂                           主 要 成 分                  实验浓度 

R1                                 EDTA                        1.0mmol/L
R2                            对氨基苯磺酸 盐酸         2.6mmol/L 17mmol/L

R2a                           亚硝酸钠（避光保存）   25mmol/L 

总（直接）胆红素标准  （另购） 

试剂稳定性： 

原装试剂在 2~8℃避光保存，有效期 12 个月。 

R2 与 R2a 混匀后，在 2~8℃可稳定 7 天，室温下可保存 24 小时。 

样品： 

新鲜无溶血血清，肝素或 EDTA 血浆。 

操作步骤： 波长：

主波长 546nm   副波长 700nm 

反应温度：37℃       比色杯光径：1cm 

将 R2 与 R2a 按 10:1 比例混合，即每管 8mlR2 中加入 0.8mlR2a，配成 R2 工作液，混匀后即可上机使用。                           空白管                        标准管                     样品管 

样  品                  —                               —                          11µl 

标  准                  —                             11µl                           — 

蒸馏水               11µl                              —                            — 

R1                    200µl                           200µl                       200µl 

                                             37℃ 5 分钟 

R2 工作液           50µl                          50µl                          50µl 

37℃ 5 分钟，以试剂空白管调零，读标准与样品吸光度。

 计算：     
间接胆红素=总胆红素—直接胆红素
参考值： 2~16µmol/L  
参考文献： Thomas L (ed).Labor and Diagnose,4a ed.Marburg:Die Medizi-nische verlagsgesellschaft,1992:235 

各医院应根据本地区实际情况建立自己的正常值。 

线性上限： 总（直接）胆红素浓度可达 171µmol/L(10mg/dl） 

注意事项： 

1. 样品中总（直接）胆红素含量高于 171µmol/L 

（10mg/dl）时，用生理盐水稀释后再重新测定，结果 乘以稀释倍数。 

2. 由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进   行测定，如果不能及时测定，血清应避光冷冻保存。 3. 溶血严重时可能会出现负值。 

4. 使用本公司生产的“总（直接）胆红素液体试剂盒”， 必须同时使用 BM 公司的 cafs.标准或中生总（直接）胆 红素标准（另购）定标。 

5. 本试剂盒不带标准，若有需要可另购中生公司的总（直 接）胆红素标准。

 6. 本产品仅用于体外诊断，避免直接接触皮肤和眼睛，切 勿吞咽。 

7. 本产品应在 2~8℃条件下贮存，避免在 2~8℃以上及 0℃ 以下存放。 

液体双试剂 D.Bili 参数表      

                     日立 7170 日立 7060 日立7150 Assay Code 2 POINT END 2 POINT END 2 POINT
Reaction time 10   10  Assay Point 16~34 16~31 24~50 Wavelength 700/546 700/546 700/546 Sample Volume 11 13 13 R1 Volume 200 240 240 R2 Volume 0 0 60
R3 Volume 50 60 — R4 Volume 0 0 — ABS.Limit 25000 25000 25000 Calib.Type Linear Linear Linear
Calib.Point 2 2  Span.Point 2 2 
SD Limit 0.1 0.1 0.1 Duplicate Limit 500 500 500 SI ABS Limit -500~25000 -500~25000  Unit µmol/L µmol/L µmol/L STD(1)Conc 0.0 0.0 0.0 STD(2)Conc * * * * 按所用标准输值
 
产品注册号： 执行标准号：YZB/国 2088-2003
 

 
 
ZHONGSHENG BEIKONG BIO-TECHNOLOGY AND SCIENCE INC.