尿素试剂盒使用说明书
Urea Kit（Urea）
两点动力法 全自动型（液体）
适用于日立（HITACHI）系列和奥林帕斯（OLYMPUS）系列的全自动生化分析仪
7170型：R1 60ml×4 R2 60ml×2 7150,7060型：R1 80ml×4 R2 80ml×2
7020型：R1 50ml×4 R2 50ml×2
用途：
本试剂用于测定人血清中尿素或尿素氮的浓度。
测定原理：
Urease
尿素 + H2O 2NH4++ CO2
GLDH
2NH4+ + 2α-酮戊二酸 + 2NADH
2 L-谷氨酸 + 2NAD+ + 2H2O
试剂盒主要成分与浓度：
试 剂 | 主 要 成 分 | 实验浓度 |
R1 | NADH α-酮戊二酸 | 0.3mmol/L 13mmol/L |
R2 | 谷氨酸脱氢酶 （GLDH） 脲酶(Urease) | ≥1400U/L ≥10000U/L |
尿素标准液 7.14mmol/L（42.9mg/dl） 尿素氮标准液 （20.0 mg/dl） |
试剂稳定性：
原装试剂在2~8℃避光保存，有效期12个月。
样品：
血清，肝素血浆或EDTA血浆(不要用肝素铵)。
操作步骤：
波长：340nm 温度：37℃ 比色杯光径：1cm
试剂开瓶即可使用
| 空白管 | 标准管 | 样品管 |
样 品 | — | — | 12μl |
标 准 | — | 12μl | — |
蒸馏水 | 12μl | — | — |
R1 | 800μl | 800μl | 800μl |
混匀，37℃保温5分钟 |
R2 | 400μl | 400μl | 400μl |
混合均匀后，30秒开始测吸光度A1，再过20~60秒测吸光度A2。
计算：
△A标准 =（A1－A2）标准－（A1－A2）空白
△A样品 =（A1－A2）样品－（A1－A2）空白
△A样品
尿素或尿素氮浓度 = × 标准浓度
△A标准
(mmol/L或mg/dl)
参考值：
尿素 1.7~8.3mmol/L（10~50mg/dl）
尿素氮 4.7~23mg/dl
参考文献：
1.MacKay E M, L.L Mackay. J Clin Invest,1927,
4:295
2.Krieg M, et al. Clin Chem Biochem,1986,24:863
各医院应根据本地区实际情况建立自己的正常值。
线性上限：
尿素浓度可达35.6mmol/L(214mg/dl)
尿素氮浓度可达100mg/dl
注意事项：
1. 试剂空白吸光度小于1.000时，请勿使用。
2. 样品中尿素含量超过35.6mmol/L (214mg/dl)，尿素氮含量超过100mg/dl时，用生理盐水稀释血清后再重新测定，结果乘以稀释倍数。
3. 此试剂是带标准的动力学方法，没有固定的F值。每次用新试剂，要用标准确定F值后，再测样品。
4. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。
5. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。
参考文献：
Bergmeyer.Methods of Enzymatic Analysis,Third
Edition.Vol.Ⅷ:444~449
液体双试剂Urea参数表
| 日立7170 | 日立7060 | 日立7150 |
Assay Code | RATE-A | RATE-A | RATE-A |
Reaction time | 10 | 10 | — |
Assay Point | 20~24 | 19~23 | 28~33 |
Wavelength | 405/340 | 405/340 | 405/340 |
Sample Volume | 3 | 4 | 4 |
R1 Volume | 200 | 250 | 250 |
R2 Volume | — | — | 125 |
R3 Volume | 100 | 125 | — |
R4 Volume | — | — | — |
ABS.Limit | 5000 | 5000 | 5000 |
INC/DEC | DEC | DEC | DEC |
Calib.Type | Linear | Linear | Linear |
Calib.Point | 2 | 2 | — |
Span.Point | 2 | 2 | — |
SD Limit | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
Duplicate Limit | 500 | 500 | 500 |
SI ABS Limit | 10000~32000 | 10000~32000 | — |
Unit | mmol/L | mmol/L | mmol/L |
STD(1)Conc | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
STD(2)Conc | 7.14 | 7.14 | 7.14 |
Expected Value | 1.7~8.3 | 1.7~8.3 | 1.7~8.3 |
K Factor | — | — | — |
产品注册号：
执行标准号：YZB/国 2102-2003
企业名称：中生北控生物科技股份有限公司
地 址：北京市海淀区中关村路6号
邮 编：100083
电 话：62563687 62575479 62551768
传 真：62618534
网 址：www.zhongsheng.com.cn
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