直接胆红素试剂盒使用说明书
Direct Bilirubin Kit（D.Bili）
重氮法 全自动型（液体）
适用于日立（HITACHI）系列和奥林帕斯（OLYMPUS）系列的全自动生化分析仪
7170型：R1 65ml×2 R2 8ml×4 R2a 5ml×1
7150,7060型：R1 65ml×2 R2 8ml×4 R2a 5ml×1
用途：
本试剂用于测定人血清中直接胆红素的浓度。
测定原理：
对氨基苯磺酸+HCl+NaNO2
氯化重氮苯磺酸+NaCl
血清直接胆红素+氯化重氮苯磺酸
偶氮胆红素（红紫色）
试剂盒主要成分与浓度：
试 剂 | 主 要 成 分 | 实验浓度 |
R1 | EDTA | 1.0mmol/L |
R2 | 对氨基苯磺酸 盐酸 | 2.6mmol/L 17mmol/L |
R2a | 亚硝酸钠（避光保存） | 25mmol/L |
直接胆红素标准 （另购） |
试剂稳定性：
原装试剂在2~8℃避光保存，有效期12个月。
R2与R2a混匀后，在2~8℃可稳定7天，室温下可保存24小时。
样品：
新鲜无溶血血清，肝素或EDTA血浆。
操作步骤：
波长：主波长 546nm 副波长 700nm
反应温度：37℃ 比色杯光径：1cm
将R2与R2a按10:1比例混合，即每管8mlR2中加入0.8mlR2a，配成R2工作液，混匀后即可上机使用。
| 空白管 | 标准管 | 样品管 |
样 品 | — | — | 11µl |
标 准 | — | 11µl | — |
蒸馏水 | 11µl | — | — |
R1 | 200µl | 200µl | 200µl |
37℃ 5分钟 |
R2工作液 | 50µl | 50µl | 50µl |
37℃ 5分钟，以试剂空白管调零，读标准与样品吸光度。
计算：
A样品
直接胆红素浓度＝ ×标准浓度（µmol/L或mg/dl）
A标准
mg/dl×17.1=µmol/L
参考值：
0~5.1µmol/L (0~0.3mg/dl)
参考文献：
Thomas L (ed).Labor and Diagnose,4a ed.Marburg:Die Medizi-nische verlagsgesellschaft,1992:235
各医院应根据本地区实际情况建立自己的正常值。
线性上限：
直接胆红素浓度可达171µmol/L(10mg/dl）
注意事项：
样品中直接胆红素含量高于171µmol/L （10mg/dl）
1. 时，用生理盐水稀释后再重新测定，结果乘以稀释倍数。
2. 由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进
行测定，如果不能及时测定，血清应避光冷冻保存。
3. 溶血严重时可能会出现负值。
4. 使用本公司生产的“直接胆红素液体试剂盒”，必须同时使用BM公司的cafs.标准或中生直接胆红素标准（另购）定标。
5. 本试剂盒不带标准，若有需要可另购中生公司的直接胆红素标准。
6. 本产品仅用于体外诊断，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。
7. 本产品应在2~8℃条件下贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。
液体双试剂D.Bili参数表
| 日立7170 | 日立7060 | 日立7150 |
Assay Code | 2 POINT END | 2 POINT END | 2 POINT |
Reaction time | 10 | 10 |
|
Assay Point | 16~34 | 16~31 | 24~50 |
Wavelength | 700/546 | 700/546 | 700/546 |
Sample Volume | 11 | 13 | 13 |
R1 Volume | 200 | 240 | 240 |
R2 Volume | 0 | 0 | 60 |
R3 Volume | 50 | 60 | — |
R4 Volume | 0 | 0 | — |
ABS.Limit | 25000 | 25000 | 25000 |
Calib.Type | Linear | Linear | Linear |
Calib.Point | 2 | 2 |
|
Span.Point | 2 | 2 |
|
SD Limit | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
Duplicate Limit | 500 | 500 | 500 |
SI ABS Limit | -500~25000 | -500~25000 |
|
Unit | µmol/L | µmol/L | µmol/L |
STD(1)Conc | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
STD(2)Conc | * | * | * |
* 按所用标准输值
产品注册号：
执行标准号：YZB/国 2088-2003
企业名称：中生北控生物科技股份有限公司
地 址：北京市海淀区中关村路6号
邮 编：100083
电 话：62563687 62575479 62551768
传 真：62618534
网 址：www.zhongsheng.com.cn
