科研药盒，慎用于临床

乳糖酶试剂盒说明书

                       Lactase (HY-M0036)

乳糖酶（Lactase）,又称β-半乳糖苷酶（β-galactosidase），主要分布在哺乳动物小肠黏膜微绒毛膜表面，是一种双糖酶，主要作用是使乳糖水解为葡萄糖和半乳糖。乳糖酶可将人体内过多的乳糖分解成葡萄糖和半乳糖。葡萄糖是人体各部分代谢的能量来源，半乳糖则是人大脑和黏膜组织代谢时必需的结构糖，是婴幼儿脑发育的必要组织，与婴儿大脑的迅速成长有密切联系。乳糖酶还可在人体内通过转糖苷作用生成低聚糖，这些低聚糖是一种低分子量，不粘稠的水溶性膳食纤维，它在肠道内作为增殖因子仅被双歧杆菌利用，却不会被腐败细菌利用，可大大减少肠道有害毒素的产生，对预防便秘和腹泻有很重要的作用。

检测原理：

邻硝基苯酚-β-D-半乳糖苷（ONPG）在乳糖酶存在下，分解成半乳糖和邻硝基酚，加入碳酸钠溶液，PH变成碱性，乳糖酶失去活性反应终止，邻硝基苯酚在420nm处有特异性吸收，在过量的ONPG条件下，邻硝基酚的产量与酶含量成正比。

试剂组成：

试剂1： 底物

试剂2： 缓冲液

试剂3：终止液   

操作步骤：

                    乳糖酶操作步骤    单位（ul）

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                     样本管           空白管            标准管

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试剂1                 200              200                200

试剂2                 200              200                200

样本：                50               ——               50

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                      迅速混匀放入 37℃准确水浴 30min

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试剂3：              500                500               500

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                        充分混匀，400nm 处测定吸光值

 直接半自动或全自动生化仪上读取结果；或者将标准品用缓冲液（R1）进行倍比稀释后在分光光度计上读取OD值，将未知标本的OD值在曲线上查出对应的浓度值。

 计算结果

如果没有全自动生化仪或半自动生化仪，将标准品用缓冲液（R1）进行倍比稀释后的单位浓度为横坐标，以对应管的吸光度OD值为纵坐标作图，待测管OD值在曲线上查出对应的浓度值。（适用于分光光度计）结果

全自动或半自动生化仪直接读取数据，

正常参考值：

各实验室应建立自己的正常值

注意事项：

1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。

2. 本法以定值血清为标准，准确性高。

3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮   肤和眼睛，切勿吞咽。

4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

本试剂盒主要技术指标：

1、线性范围：0-1000U/ml

2、精密度：批内变异系数：CVw<7.3%；

      批间变异系数：CVw < 10%

3、灵敏度：<0.1  U/ml

生产日期：

有效日期：

生产批号：

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