科研药盒，慎用于临床                              

类风湿因子试剂盒说明书

           RF（HY-N0067）KIT

类风湿因子是由于感染因子（细菌、病毒等）引起体内产生的以变性IgG（一种抗体）为抗原的一种抗体，故又称抗抗体。常见的类风湿因子有IgM型、IgG型IgA型和IgE型。人体内普遍存在着类风湿因子，并起着一定的生理作用。

检测原理：血清中RF与人γ-globulin形成不容性免疫复合物，形成一定浊度。用分光光度计340nm处测定吸光度。使用已知浓度的校准品制作标准曲线，可得到样本中的RF量。

试剂盒组成：

标准品：1瓶

试剂一： 液体  1瓶          

试剂二： 液体  1瓶            

                          操作步骤       单位（ul）

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                             标准品                样本

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标准品                    20                  ——

样本                     ——                  20

试剂一                   250                   250

   混匀，在37℃孵育5分钟，读取个管吸光度值A1

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试剂二                    50                     50

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   混匀，在37℃孵育5分钟，读取个管吸光度值A2（A=A2-A1）

.结果计算：

适用于分光光度计：将标准品用缓冲液（R1）进行倍比稀释后的单位浓度为横坐标，以对应管的吸光度OD值为纵坐标作图，待测管OD值在曲线上查出对应的浓度值。

全自动或半自动生化仪直接读取数据

 正常参考值：

各实验室应建立自己的正常值

正常参考值仅供参考： 正常1:16，可疑1：32，阳性

注意事项：

1.本产品仅用于体外诊断，避免直接接触皮   肤和眼睛，切勿吞咽。

2. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

本试剂盒主要技术参数

灵敏度：＜1mg/L

线性范围：0-40mg/L

本实验回收系数：96.7%~99.43%

批内变异系数：3.06%

批间变异系数：5.02%

有效日期：6个月

生产批号：20200518

地址：北京市海淀区阜成路42号   中裕商务花园2号楼202室

北京华英生物技术研究所

邮编：100036

电话：010-88114651

传真：010-88112680

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